食藥署將回收兩款藥物 籲民眾勿停藥應諮詢 | 健康 | 20221018 | match生活網

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食藥署將回收兩款藥物 籲民眾勿停藥應諮詢
爽爆新聞網     2022/10/18 17:24

爽爆新聞網|綜合報導


「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」標籤。圖片來源:食藥署提供

食藥署接連兩天回收兩款用藥,分別是(17日)公告回收P2S68、N5S56、U3H36等3批號的「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升」,此款藥品主要用於思覺失調症等相關症狀,本次為醫院通報、發現藥品包裝中附的滴管抽取量低於預期量,吸取滴管刻度1.5毫升,實際量只有1毫升,請廠商啟動調查後發現,共有3個批號用到錯誤滴管,目前已銷售約1萬瓶。

這款藥品主成分為RISPERIDONE,主要用於思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀,食藥署表示,廠商應於111年11月5日前完成回收作業;並提醒民眾發現持有此批號藥物,應立即前往醫院或診所諮詢、切勿自行停藥。


「克癬乳膏」檢出不純物超標,療效不如預期啟動全面回收。圖片來源:食藥署提供

食藥署今(18日)發布另一款藥品回收訊息,為寶齡富錦生技公司「克癬乳膏」,有3種規格,包括:一罐1公斤裝者3900罐,22公克軟管裝86000支,10公克軟管裝53000支。

該藥品主成分為BETAMETHASONE(AS DIPROPIONATE),CLOTRIMAZOLE,主要用於治療足癬、股癬、體癬;至於健保年度用量,軟管裝有17000支。「克癬乳膏」效期為3年,但業者這次進行第12個月的例行性安定性試驗時,發現不純物含量偏離規格,已經超標,雖然危害不大,但療效恐達不到預期。食藥署已要求應於今年11月6日前完成回收。

「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」許可證字號為:衛署藥製字第037580號,本次須回收的批號分別為:303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205。

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